Хотите узнать о законодательстве поддерживающее инновации и персонализированную медицину?

Roman Gorbenko / January 2025

Поделиться в Dzen Поделиться в Telegram

Законодательство в области персонализированной медицины

Развитие OnSiteSeq и подобных технологий поддерживается современным российским законодательством.

Основные нормативные акты:

• ФЗ-323 “Об основах охраны здоровья” - правовые основы медицинской деятельности
• ФЗ-152 “О персональных данных” - защита генетической информации
• ФЗ-61 “Об обращении лекарственных средств” - регулирование медицинских изделий
• ФЗ-99 “О лицензировании” - лицензирование медицинской деятельности

Поддержка инноваций:

• Национальный проект “Здравоохранение” - развитие цифровой медицины
• Стратегия развития медицинской науки - приоритет персонализированной медицины
• Программа “Цифровая экономика” - поддержка ИИ в медицине
• Фонд “Сколково” - финансирование инновационных проектов

Регулирование генетических технологий:

• ФЗ-180 “О биомедицинских клеточных продуктах”
• Постановления Минздрава по генетическим исследованиям
• ГОСТы по медицинским изделиям
• СанПиНы по работе с биологическими материалами

Международное сотрудничество:

• Соглашения с ЕАЭС - единые стандарты качества
• Международные стандарты ISO - соответствие мировым требованиям
• Сотрудничество с ВОЗ - глобальные стандарты здравоохранения